2012年2月24-25日，上海恩可埃认证有限公司专家来公司进行实地监督审核ISO- 9001、ISO 13485国际质量体系认证和产品质量CE认证实施情况并具体指导。审核专家认为公司质量体系能够覆盖采购、生产、质量检测及销售全过程。各项记录完整。